Цель рабочей группы - объединение усилий терапевтов для повышения эффективности лечения пациентов с артериальной гипертензией и нарушениями липидного обмена с целью снижения заболеваемости и смертности.
ODYSSEY Outcomes: алирокумаб снижает сосудистые события, смертность от всех причин после ОКС
Орландо, Флорида — второе крупное рандомизированное исследование показало, что ингибитор PCSK9 снижает уровень ЛНП-холестерина и частоту сердечно-сосудистых событий, а также обеспечивает первое доказательство преимуществ дорогостоящих препаратов в отношении выживаемости, по крайней мере у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), которые имеют высокий уровень холестерина, несмотря на максимальную терапию статинами.
После медианы наблюдения почти в 2,8 года с участием 19000 лиц в исследовании ODYSSEY Outcomes у пациентов, получавших инъекции алирокумаба (Praluent, компании sanofi/Regeneron) 75 или 150 мг каждые две недели было отмечено 15% снижение первичной конечной точки – смерти от впервые возникшей ишемической болезни сердца, нефатального инфаркта миокарда, ишемического инсульта или госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, по сравнению с лицами, получавшими плацебо.
Абсолютная частота смерти от всех причин составила 3,5% в группе алирокумаба и 4,1% в контрольной группе, что привело к относительному снижению риска на 15% (отношение рисков [ОР], 0,85; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,3 - 0,98; Номинальное значение р = 0,026 на основе иерархического тестирования).
Существует недостоверная тенденция в сердечно-сосудистой (СС) смертности в пользу группы алирокумаба (2,5% против 2,9%; ОР 0,88; 95% ДИ 0,74 – 1,05, лог-ранговый p=0,15), сообщил соруководитель исследования доктор Gabriel Steg, главный кардиолог госпиталя Bichat, Париж, Франция в ходе последнего заседания на ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии 2018.
Ретроспективный анализ показывает наибольшую выгоду у пациентов с ОКС с базовым уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛНП) менее 100 мг/дл, у которых снижение относительного риска составило 24% для сердечно-сосудистых событий (3,4% абсолютного риска) и 29% для смерти от всех причин (абсолютный риск 1,7%).
Хотя это пациенты, которые выиграют от лечения больше, это влияет на смертность от всех причин. "Я предполагаю, что это будет касаться большинства пациентов, врачей, и, надеюсь, страховых компаний и правительства, чтобы дать больший доступ к этим препаратам, потому что речь идет не о минимальных улучшениях в терапии этих пациентов", - сказал Steg каналу theheart.org | Medscape Cardiology.
Он отметил, что 15% снижение частоты больших неблагоприятных сердечно-сосудистых событий находится в пределах, например, эффекта аспирина, которые не характерны даже для статинов в снижении смертности у пациентов после ОКС. Примерное, число, необходимое для лечения алирокумабом в течение срока исследования, составило 64 для больших неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и 163 для смертности от всех причин, включая 29 и 60, соответственно, для подгрупп с ХС-ЛНП выше 100 мг/дл.
В прошлом году на заседании ACC результаты исследования FOURIER сообщили о 15% снижении риска сердечно-сосудистых событий без положительного эффекта на смертность в течение 2,2 лет у пациентов со стабильными атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), которые лечились ингибитором пропротеин конвертазы субтилизин/кесин типа 9 (PCSK9) эволокумабом (Repatha компании AMGEN), но там использовалось более мягкое определение больших неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Количество, необходимое для получения выгоды от лечения, составило 50 за 3 года лечения.
"Я считаю, это очень обнадеживает при сомнениях в преимуществах ингибирования PCSK9 перед статинами в риске фатальных событий, в этом исследовании, длящемся немного дольше, мы начинаем видеть результат" отметил ведущий исследователь FOURIER доктор Marc S Sabatine, Женская больница Бригхэма, штат Массачусетс, theheart.org | Medscape Cardiology.
"В конечном счете, нам понадобятся более длительные испытания, как те, что мы планируем осуществить в ORION-4, которые длятся от 4 до 5 лет, и в этой ситуации, я думаю, у нас будут окончательные доказательства по смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Но я думаю, что это замечательная часть головоломки, и она поддержит людей в мысли, что этот класс должен применяться так же, как статины с точки зрения клинических преимуществ".
Sabatine сказал, что если бы эти лекарства были дешёвыми, они бы широко использовались, но в сегодняшней экономической ситуации пациенты недополучают эти препараты, и он призвал страховые компании обеспечить легкий доступ к ним для пациентов высокого риска.
"Мы можем спорить о некоторых группах, но для людей, которые подвергаются очень высокому риску, у которых холестерин ЛНП выше 100 мг/дл, которые имеют многососудистые поражения и множественные инфаркты миокарда, конечно, мы все можем согласиться, что эти пациенты должны лечиться сейчас", - сказал он.
На вопрос theheart.org | Medscape Cardiology как два препарата будут использоваться в повседневной практике, он сказал, что, основываясь на доказательствах, на сегодняшний день, эволокумаб должен использоваться у стабильных больных с атеросклеротическими ССЗ, а алирокумаб при ОКС до момента, когда будет подтверждён класс эффект.
Президент АСС доктор Mary Norine Walsh из медицинской группы Сент-Винсент, Индианаполис, Индиана, сказала в интервью, что для пациентов с ОКС, которые достигают целевых уровней липидов крови на фоне высокоинтенсивной статинотерапии "это сдвиг парадигмы", но согласилась, что этот вопрос для пациентов и врачей открыт, так как препарат остаётся очень дорогим.
"Одним из наиболее важных выводов является то, что больше таких данных, как эти, помогают кардиологам и липидологам понять, что этот препарат необходим; мы должны иметь больше возможностей от страховых компаний, чтобы оплачивать эти препараты", - сказала она.
Ссылка на источник: https://www.medscape.com/viewarticle/893754#vp_1
Новость переведена Бенимецкой Ксенией
Дата публикации: 24.05.2018
