Влияние комбинации аскорбиновой кислоты, кортикостероидов и тиамина на развитие полиорганной недостаточности при септическом шоке.


 

Комбинация из аскорбиновой кислоты, кортикостероидов и тиамина неэффективна при лечении септического шока.

Целью исследования стало выяснение, возможности комбинации аскорбиновой кислоты, кортикостероидов и тиамина ослабить повреждение органов у пациентов с септическим шоком.

Проведено рандомизированное слепое многоцентровое клиническое исследование, в котором действие комбинации аскорбиновой кислоты, кортикостероидов и тиамина сравнивалось с плацебо на взрослых пациентах с септическим шоком. В период с 9 февраля 2018 г. по 27 октября 2019 г. было зарегистрировано 205 пациентов из 14 медицинских центров в США. Наблюдение продолжалось до 26 ноября 2019 г. Для исследования пациенты были случайным образом разделены на две группы: первой группе парентерально вводились аскорбиновая кислота (1500 мг), гидрокортизон (50 мг) и тиамин (100 мг) каждые 6 часов в течение 4 дней (n = 103), второй группе (контроль) вводилось плацебо в том же объеме и с той же периодичностью (n = 102). В качестве основного показателя была выбрана шкала органной недостаточности в динамике (SOFA) с диапазоном 0 – 24, где 0 – отсутствие повреждения органов. Оценка производилась в двух временных точках: в начале исследования и спустя 72 часа. Также оценивались развитие почечной недостаточности и 30-дневная летальность. В анализ включались пациенты, получившие хотя бы 1 дозу исследуемой комбинации.

Среди 205 рандомизированных пациентов (средний возраст 68 ± 15 лет; среди них 44% женщины) 200 (98%) получили, по крайней мере, 1 дозу исследуемого препарата, завершили исследование и были включены в анализ (в группе комбинированной терапии n = 101, в группе контроля n = 99). Статистически достоверных различий между первой и второй группами в отношении шкалы SOFA выявлено не было. Показатели SOFA в первой группе спустя 72 часа изменялись в среднем с 9,1 до 4,4 [-4,7] баллов, а в группе контроля с 9,2 до 5,1 [-4,1] баллов, скорректированная средняя разница составила -0,8, 95%; доверительный интервал (ДИ) от -1,7 до 0,2; P = 0,12. Также не было выявлено статистически значимой разницы в частоте развития почечной недостаточности (31,7% против 27,3% соответственно; скорректированная разница рисков 0,03; 95% ДИ от -0,1 до 0,2; P = 0,58) и летальных исходов (34,7% против 29,3% соответственно; соотношение рисков 1,3; 95% ДИ 0,8-2,2; P = 0,26). Наиболее распространенными побочными эффектами оказались гипергликемия (12 пациентов из первой группы и 7 пациентов из группы контроля), гипернатриемия (11 и 7 пациентов соответственно) и новая внутрибольничная инфекция (13 и 12 пациентов соответственно).

Таким образом, комбинация аскорбиновой кислоты, кортикостероидов и тиамина не снижает вероятность развития полиорганной недостаточности при септическом шоке в течение первых 72 часов после начала терапии. Полученные данные не подтверждают эффективность рутинного использования такой комбинированной терапии при лечении септического шока.



  • Пока еще никто не оставил комментария, Вы можете быть первым

Чтобы оставлять комментарии, необходимо войти.
Читать еще


Вход в личный кабинет
Восстановление пароля
Вход для специалистов здравоохранения

Вся информация, размещенная на данном веб-сайте, предназначена исключительно для специалистов здравоохранения — медицинских и фармацевтических работников.

*Если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, в соответствии с положениями действующего законодательства РФ Вы не имеете права доступа к информации, размещенной на данном веб-сайте.

Я являюсь специалистом здравоохранения