Электрическая и фармакологическая кардиоверсия у пациентов отделения неотложной помощи с острой фибрилляцией предсердий (RAFF2): частичное факторное рандомизированное исследование


Предпосылки для проведения исследования

Острая фибрилляция предсердий – самая распространенная аритмия у пациентов в отделении неотложной помощи. Основной целью исследования было сравнить конверсию в синусовый ритм между фармакологической кардиоверсией, сопровождаемой электрической кардиоверсией (препарат-шок), и только электрической кардиоверсией (только шок). Вторичная цель состояла в том, чтобы сравнить эффективность двух положений электродов при электрической кардиоверсии.

Методы

Авторы провели частичное факторное исследование по двум протоколам для пациентов с острой фибрилляцией предсердий в 11 отделениях неотложной помощи академических госпиталей в Канаде. В исследование включались взрослые пациенты с острой фибрилляцией предсердий. Протокол 1 представлял собой рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое сравнение фармакологической кардиоверсии с внутривенным прокаинамидом (15 мг/кг в течение 30 мин) с последующей электрической кардиоверсией при необходимости (до трех ударов, каждый из которых ≥200 Дж) и инфузией плацебо с последующей электрической кардиоверсией. Для пациентов, перенесших электрическую кардиоверсию, авторы использовали протокол 2, рандомизированное, открытое сравнение переднезадних и переднебоковых положений электродов. Пациенты были рандомизированы (1: 1, стратифицированы по месту исследования) для протокола 1 персоналом, работающим на месте исследования, с использованием электронной системы сбора данных в режиме онлайн. Рандомизация по протоколу 2 проводилась через 30 мин после инфузии препарата для пациентов, которые не восстановили ритм. Пациенты и весь научно-исследовательский персонал отделения неотложной помощи не имели информации о распределении лечения по протоколу 1. Первичным исходом было возвращение к нормальному синусовому ритму в течение по крайней мере 30 мин после рандомизации и до момента электрической кардиолверсии. Исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov, номер NCT01891058.

Полученные данные

С 18 июля 2013 года по 17 октября 2018 года исследователи включили в исследование 396 пациентов, ни один из них не был потерян для последующего наблюдения. В группе медикаментозной кардиоверсии (n=204) конверсия в синусовый ритм произошла у 196 (96%) пациентов, а в группе только электрической кардиоверсии (n=192) конверсия произошла у 176 (92%) пациентов (абсолютная разница 4%; 95% ДИ 0-9; р=0,07). Доля пациентов, выписанных домой, составила 97% (n=198) против 95% (n=183; p=0,60), соответственно. 106 (52%) пациентов в группе медикаментозной кардиоверсии восстановили ритм только после инфузии препарата. В последующем ни у одного пациента не было серьезных нежелательных явлений. Различные положения электродов в протоколе 2 (n=244) имели сходную конверсию в синусовый ритм (119 [94%] из 127 в переднебоковой группе против 108 [92%] из 117 в переднезадней группе; p=0,68).

Обсуждение

Как медикаментозная кардиоверсия, так и электрическая кардиоверсия без использования препарата были высокоэффективны, быстры и безопасны в восстановлении синусового ритма у пациентов в отделении неотложной помощи с острой фибрилляцией предсердий, обе стратегии обеспечивали низкую повторную госпитализацию пациентов в стационар. Инфузия препарата сработала примерно у половины пациентов и позволила избежать ресурсоемкой процедуры седации, необходимой для электрической кардиоверсии. Авторы также не обнаружили существенной разницы между переднебоковым и переднезадним положением электродов для электрической кардиоверсии. Немедленный контроль ритма у пациентов в отделении неотложной помощи с острой фибрилляцией предсердий приводит к отличным результатам.

Исследование финансировалось Фондом сердца и инсульта Канады и Канадским институтом медицинских исследований.


Источник

  • Пока еще никто не оставил комментария, Вы можете быть первым

Чтобы оставлять комментарии, необходимо войти.
Читать еще


Вход в личный кабинет
Восстановление пароля
Вход для специалистов здравоохранения

Вся информация, размещенная на данном веб-сайте, предназначена исключительно для специалистов здравоохранения — медицинских и фармацевтических работников.

*Если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, в соответствии с положениями действующего законодательства РФ Вы не имеете права доступа к информации, размещенной на данном веб-сайте.

Я являюсь специалистом здравоохранения